Farmasötik makinelerin malzeme gereksinimleri ve tasarım detayları

Farmasötik makinelerin malzeme gereksinimleri ve tasarım detayları

Giriş:

Hepimizin GMP ekipmanını bilmemiz gerektiğine inanıyoruz. İlaçlarla veya gerekli işlem bankalarıyla doğrudan temas halinde olan farmasötik makine malzemeleri' kredi riski yönetimi toksik olmamalı, korozyona dirençli olmalı ve düşmemelidir ve üretilen ilaçlarla veya gerekli işlem ortamıyla reaksiyona girmemeli veya bunlara tutunmamalıdır. Wuxi JKE emülsifiye edici makine tarafından üretilen farmasötik homojenizatör, farmasötik makinelerin GMP sağlık standardına tam olarak uyan 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır. Ürünler, ilaç endüstrisi pazarında yurtiçi ve yurtdışında iyi satılmaktadır.

Malzeme gereksinimleri

Tıbbi homojenizatörmalzeme, malzeme temas parçasının paslanmaz çelik AISI 316L olmasını ve karbon içeriğinin% 0,02'den az olmasını gerektirir. 450 ~ 850 ° C'de kaynak yaparken, paslanmaz çelikteki karbon ve krom, yüksek krom karbür oluşturabilir ve yerel krom tükenmesine neden olarak çeliğin korozyon direncini azaltabilir. Bu nedenle mümkün olduğunca düşük karbon içerikli paslanmaz çelik kullanılmalıdır. Paslanmaz çelik, oksijen atomlarının sürekli nüfuzunu ve oksidasyonunu önlemek ve böylece korozyon direnci elde etmek için ince ve güçlü, ince ve stabil bir zengin mark oksit film (koruyucu film) oluşumu ile karakterize edilir. Film hasar görürse, havadaki veya sıvıdaki oksijen atomları metale nüfuz etmeye devam edecek, demir atomları ayrılmaya ve gevşek demir oksit oluşturmaya devam edecek ve yüzey paslanmaya devam edecektir.

EPDM (etilen propilen dien monomer), Viton (flor kauçuk), NBR (nitril kauçuk), PTFE (politetrafloroetilen) ve kal-rez (perfloroelastisite kauçuk), FDA'nın gıda sınıfı gereksinimlerini karşılayan sızdırmazlık malzemeleridir. EPDM, 120 ° C'de uzun süre ve aralıklı olarak 130 ~ 150 ° C'de kullanılabilen güçlü yüksek sıcaklık direncine sahiptir; iyi bir buhar direncine sahiptir ve aşırı ısıtılmış buhar direncinin performansı, SIP koşulları için çok uygun olan sıcak su direncinden daha iyidir; Korozyon direnci mükemmeldir ve CIP temizliğinde kullanılan asitlere, alkalilere ve deterjanlara karşı çok iyi bir dirence sahiptir. Viton ilk olarak 1956 yılında DuPont tarafından üretilmiştir. Yüksek sıcaklık direncine (FDA düzeyinde 170 ° C) ve kimyasal korozyon direncine sahiptir. NBR mükemmel yağ direncine sahiptir, ancak sıcaklık direnci yalnızca 100 ° C'ye ulaşabilir PTFE mükemmel korozyon direncine, yalıtıma, yüksek ve düşük sıcaklık direncine, kendi kendine yağlamaya, yapışmaz ve atmosferik yaşlanma direncine sahiptir, ancak esnekliği çok zayıftır, bu nedenle pompada nadiren kullanılır. Kalrez, sağlık endüstrisindeki farklı malzemelerin özelliklerini ve yüksek sıcaklık gereksinimlerini neredeyse karşılayabilir ve maksimum çalışma sıcaklığı 250 ° C'dir.

Gıda sınıfı sızdırmazlık malzemesi

Santrifüj pompa işleme sürecinde, gıda kalitesine uygun mekanik salmastra malzemeleri arasında silisyum karbür / silikon karbür, tungsten karbür / tungsten karbür, paslanmaz çelik / özel karbon; tıbbi sınıfa uygun mekanik salmastra malzemeleri arasında silisyum karbür / silikon karbür ve tungsten karbür / tungsten karbür bulunur. Yağlayıcı içeren herhangi bir mekanik salmastra, hijyenik tasarıma ait değildir. Yağlayıcı gıda sınıfı olsa bile, konsepti sıhhi pompa tasarım konseptinden saptığı için eklenmemelidir.

Damgalama hakkında

Damgalama, iş parçasının (damgalama parçası) gerekli şeklini ve boyutunu elde etmek için plastik deformasyon veya ayırma üretmek için pres ve kalıpla dış kuvvet uygulayarak paslanmaz çelik levha veya profilin biçimlendirme sürecini ifade eder; dövme, paslanmaz çeliğin basınçla uygulandığı ve plastik deformasyonla istenen şekli oluşturduğu işleme sürecini ifade eder.Bu kuvvet çekiç veya basınç kullanılarak elde edilir ve dövme işlemi yoğun bir granüler yapı oluşturur ve fiziksel özelliklerini iyileştirir. paslanmaz çelik. Orta basınç ve dövme, toplu olarak dövme olarak bilinen plastik işlemeye aittir. Dövme parçalar daha yüksek mukavemete sahiptir, iç parçacıklar daha kompakttır, gözenekli ve fazlalık boşluk yoktur, daha az kapanım veya diğer safsızlıklar yoktur, yüzey pürüzsüzlüğü daha yüksektir ve steril pompanın yüzey pürüzlülüğü için farmasötik gereklilikleri karşılamak daha kolaydır. Bu sayede üretilen medikal homojenizatör kaliteli ve kalitelidir.